QMS SPECIALIST I

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Job Title: QMS SPECIALIST I

Posting Start Date: 8/21/26

At TE, you will unleash your potential working with people from diverse backgrounds and industries to create a safer, sustainable and more connected world.

Job Description:

Job Overview

Brindar soporte a las actividades del Sistema de Gestión de Calidad mediante la recopilación, organización, revisión y análisis básico de información relacionada con calidad, cumplimiento, auditorías, reportes e indicadores del sistema.

El puesto contribuye al mantenimiento de la conformidad del Sistema de Gestión de Calidad mediante el apoyo en actividades de análisis de datos, preparación de reportes, recopilación de evidencia, soporte a auditorías y seguimiento de acciones asignadas, desarrollando conocimiento en principios de calidad, requisitos regulatorios, documentación y herramientas de mejora continua.

Job Requirements

• Apoyar la recopilación, organización y revisión de datos relacionados con el Sistema de Gestión de Calidad, incluyendo indicadores, reportes, auditorías, hallazgos, acciones abiertas y registros asociados.
• Preparar reportes básicos de calidad mediante la consolidación de información proveniente de diferentes fuentes, verificando que los datos sean completos, trazables y consistentes con los procedimientos establecidos.
• Dar soporte en el análisis básico de información de calidad para identificar tendencias, patrones, desviaciones o condiciones que requieran revisión por parte del equipo responsable.
• Apoyar actividades de auditoría interna, evaluaciones de cumplimiento y preparación para auditorías externas mediante la recopilación, organización y verificación de evidencia

documental.

• Revisar registros, documentos y evidencias asociadas a procesos del Sistema de Gestión de Calidad para identificar inconsistencias, información incompleta o posibles brechas de

cumplimiento.

• Dar seguimiento a acciones asignadas relacionadas con hallazgos de auditoría, reportes de calidad, actividades de cumplimiento o iniciativas de mejora, escalando oportunamente

retrasos o condiciones que requieran soporte adicional.

• Colaborar con equipos de Calidad, Manufactura, Ingeniería, Operaciones y otras áreas funcionales en la obtención de información requerida para análisis, auditorías, reportes o

revisiones del sistema.

• Apoyar la preparación de información para revisiones de desempeño del Sistema de Gestión de Calidad, incluyendo métricas, tendencias, acciones abiertas y estatus de actividades

asignadas.

• Mantener actualizados registros, bases de datos, reportes o sistemas utilizados por el área, conforme a los procedimientos internos y requisitos de integridad de datos.
• Participar en la identificación de oportunidades de mejora relacionadas con la calidad de los datos, reportes, documentación, flujos de trabajo, auditorías o seguimiento de acciones.
• Cumplir con los procedimientos internos, Buenas Prácticas de Documentación, requisitos de trazabilidad, integridad de datos y lineamientos aplicables del Sistema de Gestión de Calidad.
• Escalar oportunamente inconsistencias, datos incompletos, brechas documentales o situaciones que requieran revisión por parte de personal de mayor nivel técnico.

What your background should look like

• Educación
• Bachillerato en educación media (Requerido)
• Bachillerato universitario en Ingeniería, Calidad, Administración, Producción o carrera afín.

(Deseable)

• Experiencia
• Mínimo 2 años de experiencia en calidad, sistemas de gestión, auditorías, análisis de datos, documentación, manufactura, cumplimiento o funciones relacionadas.
• Experiencia en industria medica y conocimiento de Normas ISO 13485, FDA medical device regulations
• Conocimientos
• Conocimiento básico de Sistemas de Gestión de Calidad y principios generales de gestión de calidad.
• Conocimiento básico de procesos de auditoría, evaluaciones de cumplimiento, recopilación de evidencia objetiva y seguimiento de hallazgos.
• Conocimiento básico de análisis de datos, interpretación de información, preparación de reportes e indicadores de calidad.
• Conocimiento de Buenas Prácticas de Documentación, integridad de datos, trazabilidad de registros y control de información documentada.
• Conocimiento básico de procedimientos, estándares, políticas internas y documentación aplicable a procesos de calidad o manufactura regulada.
• Conocimiento básico de herramientas de calidad, mejora continua, análisis de causa raíz y seguimiento de acciones.
• Conocimiento básico de requisitos regulatorios o normativos aplicables a Sistemas de Gestión de Calidad en industria regulada. Deseable.
• Conocimiento de procesos de recopilación, revisión, validación y presentación de información para auditorías, reportes o revisiones del sistema.
• Manejo de Microsoft Office, especialmente Excel, Word y PowerPoint, para consolidación de datos, documentación y preparación de reportes.
• Conocimiento básico de sistemas electrónicos utilizados para documentación, auditorías, acciones, reportes o gestión de calidad. (Deseable)
• Habilidades
• Atención al detalle para revisar información, registros, reportes y evidencia documental con precisión.
• Comunicación efectiva para solicitar información, presentar hallazgos básicos y coordinar seguimiento con diferentes áreas.
• Organización y seguimiento de actividades para gestionar datos, reportes, acciones abiertas y documentación asignada.
• Capacidad de análisis básico para interpretar información de calidad, identificar patrones, inconsistencias o posibles oportunidades de mejora.
• Capacidad para recopilar, ordenar y presentar información de forma clara, objetiva y trazable.
• Trabajo en equipo y colaboración con áreas de Calidad, Manufactura, Ingeniería, Operaciones y funciones de soporte.
• Orientación al cumplimiento de procedimientos, estándares de calidad, integridad de datos y requisitos documentales.
• Responsabilidad y sentido de seguimiento sobre las actividades, datos y reportes bajo su alcance.
• Capacidad para aprender y aplicar herramientas de calidad, auditoría, análisis de datos y mejora continua.
• Capacidad para escalar oportunamente situaciones que requieran revisión, decisión o análisis de personal de mayor nivel técnico.
• Inglés B2 (Requerido)

Competencies

Values: Integrity, Accountability, Inclusion, Innovation, Teamwork

Job Locations:

Posting City: _

Job Country: Costa Rica

Travel Required: None

Requisition ID: 157158

Workplace Type: Hybrid

External Careers Page: Quality

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